2013年7月,国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》,国家卫生计生委发布《关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告》,取消化学品毒性鉴定机构资质认定后,原卫生部印发的《化学品毒性鉴定管理规范》(以下简称《规范》)及化学品毒性鉴定机构资质认证工作程序、认证标准和专家库管理规定等配套文件已不适用。为此,国家卫生计生委组织于2015年再次对《规范》进行修订。
《规范》主要修订内容:
- 《规范》根据化学品毒性鉴定的工作实践,对化学品定义的表述进行细化,化学品特指工业用和民用的合成或天然提取的化学物;
- 完善了化学品毒性鉴定机构的职责及条件,明确了中国疾病预防控制中心承担化学品毒性鉴定质量考核及技术指导的具体职责;
- 增加了质量考核内容,确定了考核频次,并由中国疾病预防控制中心向社会公布质量考核合格的鉴定机构名单,保证化学品毒性鉴定质量;
- 细化化学品毒性鉴定的委托方(或送检方)和鉴定机构的权利和义务,以及化学品毒性鉴定的试验程序;
- 要求省级卫生计生行政部门对本辖区鉴定机构进行定期抽查,对违反本规定的,应予以相应的处理。
毒性作为SDS文件的第11项毒理学信息需要被完整记录,SDS文件所需最低量信息其中毒理学信息包括:
- 可能接触的路径信息(如吸入、摄入、皮肤和眼睛接触)
- 与物理,化学和毒理学特性有关的症状
- 短期和长期接触的延迟和直接影响以及长期影响
- 毒性的数值计算方法(如急性毒性估计)
一份SDS文件可协助雇主开发针对特定工作场所的员工保护项目(例如培训项目),并同时在此项目外采取环境保护措施。除此之外,SDS文件可为客户与供应商提供相关信息,从而了解材料的处理和运输方法,以及紧急情况下应采取的行动。
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