GHS(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals,化学品全球调和制度)是一个全球性的化学品分类和标示制度,是联合国为降低化学品对劳工、使用者等人的健康危害以及对环境污染所编制的标准,提高化学品在运输和使用过程中的安全。在GHS框架下,各国或各区可以根据自己的需求和法律体系,进行个别的调整和修改,即使在同一个国家,不同的行业和应用领域也可能会有不同的GHS实施要求,因此对于化学品国际贸易的企业,更需时常留意全球GHS动向,本文就2023年调整GHS相关规范的几个国家,概要叙述其调整及差异。
GHS并非是「法律」或是「法定标准」,而是全球性的一个「协定」,某些GHS的规范已经在70多个国家采用或正在评价中,包括加拿大、美国、澳大利亚、日本、韩国等。
随着GHS不断发展,联合国每两年就会更新一个版本以反映新的知识和技术,最近的修订版是于2021年9月发布的第9版,这一版本引入了新的符号和标示要求,包括对有害物质的健康影响的更详细的描述等。可是目前还没有一个国家或地区的法规是采用第9修订版,企业撰写SDS安全数据表必须遵照当地国家或地区的法规撰写。
加拿大
2023年1月起正式采用GHS第7修订版,并加入部分第8修订版的内容要素;提供3年缓冲期,意即2026年强制企业采用Hazardous Products Regulations(HPR)新的规范来撰写SDS安全数据表。
新规定当中,对于几个健康和物理危害类别定义有所更新,此外,更于物理性危害分類加入了GHS第8版才有的加压化学品(Chemicals under pressure),增加相关的危害图标、警示语及危害警改信息等。将该分类分3个子级并清楚定义,且规定如纳入该分类的化学品,不得再纳入其他物理性危害类别如易燃气体、易燃液体、气熔胶、加压气体等。
补充:加压化学品是指装在除气胶喷罐之外的其他压力容器内,20°C条件下用某种气体加压到等于或高于200 kPa(表压gauge)的液体或固体(例如,糊状物或粉末),通常含有50%或更多(重量)液体或固体,并且不属于物理性危害的「加压气体」。
此外,加拿大也针对SDS第九章节微调其格式,其现行和过去的排序差异如下图。
最后,在SDS第十四章节关于运输的规范,取消14(f)「散装货物运输」的子项目。
欧盟
2023年开始欧盟将开始执行REF-11(REACH-EN-FORCE)项目,针对全境检视及控管安全数据表的信息质量,且在2023至2025年间针对欧盟以外的进口产品,严格调查其企业对于化学品的注册、授权和限制义务,因此台湾出口至欧盟的企业,必须更加留意SDS安全数据表的合规和正确。
此外,企业也须注意2021年起欧盟开始施行的规定,举例来说2021年1月1日起欧盟实施『毒物控制法规』(过渡期至2022年底止),要求在欧盟销售的每种有危害的混合物皆须注册且具备『唯一配方识别码』或简称UFI(Unique Formula Identifier),并于产品的SDS第1章节和标示中载明UFI信息(其他关于2021年欧盟SDS法规更新的内容,可参考文章欧盟SDS法规更新-2021年1月1日正式生效)。
英国
英国在脱离欧盟后,不依循欧盟REACH和CLP规范,而是有自己的UK REACH,规定在英国境内生产制造、销售及进口的化学品皆须注册,而注册数据档案的缴交截止日,根据物质吨数级距与危害特性,分布于2026、2028、2030年,更详细的说明可参考文章(脱欧过渡期结束,英国REACH明年初正式生效),该规范适用于英格兰、苏格兰及威尔士,不适用于北爱尔兰。
中国
2023年1月1日起,企业在中国进行化妆品成品注册或备案时,须按照《化妆品注册备案资料管理规定》,提供全部原料的安全相关资讯,如果在2023年1月1日前就已取得注册或者完成备案的化妆品,企业应该在2023年5月1日前,补充提供产品配方中全部原料的安全相关资讯。
此外,值得一提,2022年11月25日,上海海关根据海关总署要求,发布《关于开展进口危险化学品检验模式改革试点的通告》,率先针对上海浦江海关申报进口的危险化学品,实施为期三个月的管理,再逐步扩展至所有上海海关所管辖的口岸,基于「完整性」、「准确性」、「匹配性」、「一致性」四大原则,来检核危险化学品的所有文件和SDS(安全技术说明书)。
日本
于2022年5月31日公告修订安卫法(劳动安全卫生法Industrial Safety and Health Act,ISHA),其中针对SDS内容、标示以及其传递方式等做出调整,相关措施将在今明两年内分阶段实施,以下列出2023年须留意的几项重点:
- 自公告日起,SDS除了可透过纸本方式记录和传递,也可使用光盘、网址、QR code等进行。
- 2023年4月1日起,企业每五年须针对SDS的健康危害信息进行一次确认,如有变动,应在一年内更新SDS内容并通知SDS接收方。
- 致癌物质作业纪录应保存30年。
越南
去年开始越南化学品管理规范有了重大的变革,越南工贸部于2022年发布化学品法修订草案,并预计在2024定稿、2025施行,其规范包含采用GHS第二修订版,且将皮肤/呼吸致敏的阈值从0.1%修改为1.0%(与台湾相同),并针对限制化学品生产经营许可证订定有效期限。
总结
全球化学品管理制度越来越严谨和完善,这对人类和环境保护来说是一件好事情,但随着国际法规不断变动,企业必须采取更多因应措施。虽然GHS是一个国际协定,各国或各区可以根据自身需求调整和修改,企业很难熟知及跟随各地法规细节,尤其大多法规还有多年的缓冲期,您可透过关注匡腾的信息和服务来掌握法规即时动向,确切了解如何因应,符合当地国家政府法规。
文章摘要自匡腾【GHS/SDS新知共享】交流会(讲者:潘宗由博士/匡腾首席科学家)
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